复星医药(02196.HK):拟就HLX04与亿胜投资及珠海亿胜进行开发合作

2020-10-15 19:09:16   来源:财经网   

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  10月15日,复星医药(02196.HK)公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)拟就HLX04(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,以下简称“该新药”)用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗与EssexBio-InvestmentLimited(以下简称“亿胜投资”)、珠海亿胜生物制药有限公司(以下简称“珠海亿胜”)(亿胜投资与珠海亿胜以下合并简称“Essex”)进行开发合作,并于区域内(即全球范围,下同)及领域内(即眼科治疗领域,下同)就该新药授予Essex注册、生产及商业化(包括但不限于出口、进口、推广、储存、要约出售及分销等商业化行为)的独家许可等(以下简称“本次合作”)。

  该新药为集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的贝伐珠单克隆抗体生物药,拟主要用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、转移性结直肠癌和非小细胞肺癌等适应症的治疗。截至2020年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币47,781万元(未经审计)。

  截至公告日,该新药用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗已获国家药监局临床试验批准,该新药用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗已获国家药监局药品注册审评受理。截至本公告日,该新药用于眼科适应症治疗在其他国家或地区尚未获得相关监管机构的临床试验批准。

(文章来源:财经网)

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