上海医药(02607.HK):降血压药SPH3127片II期临床试验研究已启动

2019-01-11 20:54:29   来源:格隆汇   

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   1月11日丨上海医药(02607.HK)公布,公司及上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(以下简称“北方药业”)已于近日开展SPH3127片的II期临床试验研究。

  2014年12月,公司和北方药业向国家药监局提交了该药物的临床试验申请,于2015年2月获得受理(受理号:CXHL1500492沪、CXHL1500495沪)。2016年5月,公司取得了该药物的临床试验批件(临床批件号:2016L04324、2016L04321)。近日,II期临床研究启动开展。截至目前,该药物已累计投入研发费用约人民币10842.84万元。

  临床前药理毒理研究表明,该药物在药效、生物利用度和安全窗等方面明显优于同类产品。临床I期研究表明,该药物在健康受试者中安全性良好。

  该药物由公司和日本田边三菱制药株式会社合作研发,公司已向美国、欧洲、日本及中国等14个国家/地区提交该产品的专利申请,并已取得22项授权。2018年10月,公司和田边三菱制药株式会社达成协议,公司将获得该药物包括美国在内主要医药市场国家的开发和销售的权利,本协议的签署有助于拓宽SPH3127片治疗高血压疾病的海外市场,上市后将为高血压患者提供更丰富的治疗手段,提升公司业绩。

  SPH3127片是降血压用药,中国降血压用药市场需求大、前景广阔,IQVIA数据显示,2017年中国医院处方降血压类药物总计销售金额为227亿元人民币。

  此次公司SPH3127片启动开展II期临床试验不会对公司及其控股子公司当期业绩产生重大影响。

(文章来源:格隆汇)

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